目前,，我國已有5個生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用,。附條件批準(zhǔn)上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗III期臨床試驗期中分析結(jié)果顯示,，疫苗保護效力均達(dá)到國家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》的要求,，也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求,。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,，新冠病毒疫苗安全性良好,。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CH0細(xì)胞)II期臨床試驗結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性,?；谖覈@批疫苗的臨床試驗研究數(shù)據(jù)和新冠肺炎的流行病學(xué)特征,，中國疾病預(yù)防控制中心新冠病毒疫苗工作組起草了本指南，并經(jīng)國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會審議通過,。本指南供各級衛(wèi)生健康部門,、疾控機構(gòu)指導(dǎo)預(yù)防接種單位開展新冠病毒疫苗預(yù)防接種使用。
一,、疫苗種類
二、推薦免疫程序
在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測；接種后也不建議常規(guī)檢測杭體作為免疫成功與否的依據(jù),。
(六)接種禁忌
通常的疫苗接種禁忌包括：
(1)對疫苗的活性成分,、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者,，或以前接種同類疫苗時出現(xiàn)過敏者,；
(2)既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者(如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫,、呼吸困難等),；
(3)患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥,、脫髓鞘疾病等),；
(4)正在發(fā)熱者，或患急性疾病,，或慢性疾病的急性發(fā)作期,，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者；
(5)妊娠期婦女,。本指南對說明書中所列部分接種禁忌或慎用人群,，參照下述特定人群接種建議執(zhí)行。
四,、特定人群接種建議
(一)60歲及以上人群60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥,、死亡高風(fēng)險人群。目前,，4個附條件批準(zhǔn)上市的新冠病毒疫苗III期臨床試驗研究納入該人群的數(shù)量有限,，暫無疫苗對該人群的保護效力數(shù)據(jù)。但I(xiàn)/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,，該人群疫苗接種安全性良好,，與18-59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低,，但中和抗體陽轉(zhuǎn)率相似,，提示疫苗對60歲以上人群也會產(chǎn)生一定的保護作用，建議接種。
(二)18歲以下人群
目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗數(shù)據(jù),，暫不推薦18歲以下人群接種,。
(三)慢性病人群
慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險人群,。健康狀況穩(wěn)定,，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群，建議接種,。
(四)育齡期和哺乳期女性
如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗,，基于對上述疫苗安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施(如終止妊娠),，建議做好孕期檢查和隨訪,。對于有備孕計劃的女性、不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃,。
雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù),，但基于對疫苗安全性的理解，建議對新冠病毒感染高風(fēng)險的哺乳期女性(如醫(yī)務(wù)人員等)接種疫苗,，考慮到母乳喂養(yǎng)對嬰幼兒喂養(yǎng)和健康的重要性,，參考國際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后,，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng),。
(五)免疫功能受損人員
免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險人群,。目前尚無新冠病毒疫苗對該人群(例如惡性腫瘤,，腎病綜合征、艾滋病患者),、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù),。該類人群疫苗接種后的免疫反應(yīng)及保護效果可能會降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗,，根據(jù)既往同類型疫苗的安全性特點,，建議接種；對于腺病毒載體疫苗,，雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型,，但既往無同類型疫苗使用的安全性數(shù)據(jù)，建議經(jīng)充分告知,，個人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險后接種,。
(六)既往新冠肺炎患者或感染者
現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，新冠病毒感染后6個月內(nèi)罕見再次感染發(fā)病的情況,。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無癥狀感染者)在充分告知基礎(chǔ)上，可在6個月后接種1劑。
五,、其他事項
隨著更多新冠病毒疫苗的獲批使用,、疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善以及疫苗上市后監(jiān)測和評價數(shù)據(jù)的增加，根據(jù)疫情防控形式的需要,，本指南將適時更新,。
