目前，我國(guó)已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用,。附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)滅活疫苗和腺病毒載體疫苗III期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示,，疫苗保護(hù)效力均達(dá)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》的要求，也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求,。臨床試驗(yàn)和緊急使用階段及前期重點(diǎn)人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,，新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CH0細(xì)胞)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性,?；谖覈?guó)獲批疫苗的臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)和新冠肺炎的流行病學(xué)特征，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心新冠病毒疫苗工作組起草了本指南,，并經(jīng)國(guó)家免疫規(guī)劃專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)審議通過(guò),。本指南供各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén),、疾控機(jī)構(gòu)指導(dǎo)預(yù)防接種單位開(kāi)展新冠病毒疫苗預(yù)防接種使用,。
一、疫苗種類(lèi)
二,、推薦免疫程序
在疫苗接種前無(wú)需開(kāi)展新冠病毒核酸及抗體檢測(cè),；接種后也不建議常規(guī)檢測(cè)杭體作為免疫成功與否的依據(jù),。
(六)接種禁忌
通常的疫苗接種禁忌包括：
(1)對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分,、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者,，或以前接種同類(lèi)疫苗時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者；
(2)既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者(如急性過(guò)敏反應(yīng),、血管神經(jīng)性水腫,、呼吸困難等)；
(3)患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊髓炎,、格林巴利綜合癥,、脫髓鞘疾病等)；
(4)正在發(fā)熱者,，或患急性疾病,，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者,；
(5)妊娠期婦女,。本指南對(duì)說(shuō)明書(shū)中所列部分接種禁忌或慎用人群，參照下述特定人群接種建議執(zhí)行,。
四,、特定人群接種建議
(一)60歲及以上人群60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群,。目前,，4個(gè)附條件批準(zhǔn)上市的新冠病毒疫苗III期臨床試驗(yàn)研究納入該人群的數(shù)量有限，暫無(wú)疫苗對(duì)該人群的保護(hù)效力數(shù)據(jù),。但I(xiàn)/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,，該人群疫苗接種安全性良好，與18-59歲人群相比,，接種后中和抗體滴度略低,，但中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率相似，提示疫苗對(duì)60歲以上人群也會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)作用,，建議接種,。
(二)18歲以下人群
目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),，暫不推薦18歲以下人群接種,。
(三)慢性病人群
慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群,。健康狀況穩(wěn)定,，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群,，建議接種。
(四)育齡期和哺乳期女性
如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗,，基于對(duì)上述疫苗安全性的理解,，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施(如終止妊娠)，建議做好孕期檢查和隨訪,。對(duì)于有備孕計(jì)劃的女性,、不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計(jì)劃。
雖然目前尚無(wú)哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對(duì)哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù),，但基于對(duì)疫苗安全性的理解,，建議對(duì)新冠病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的哺乳期女性(如醫(yī)務(wù)人員等)接種疫苗，考慮到母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰幼兒喂養(yǎng)和健康的重要性,，參考國(guó)際上通行做法,，哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng),。
(五)免疫功能受損人員
免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥,、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前尚無(wú)新冠病毒疫苗對(duì)該人群(例如惡性腫瘤,，腎病綜合征,、艾滋病患者)、人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù),。該類(lèi)人群疫苗接種后的免疫反應(yīng)及保護(hù)效果可能會(huì)降低,。對(duì)于滅活疫苗和重組亞單位疫苗，根據(jù)既往同類(lèi)型疫苗的安全性特點(diǎn),，建議接種,；對(duì)于腺病毒載體疫苗，雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型,，但既往無(wú)同類(lèi)型疫苗使用的安全性數(shù)據(jù),，建議經(jīng)充分告知，個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種,。
(六)既往新冠肺炎患者或感染者
現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明,，新冠病毒感染后6個(gè)月內(nèi)罕見(jiàn)再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無(wú)癥狀感染者)在充分告知基礎(chǔ)上,，可在6個(gè)月后接種1劑,。
五、其他事項(xiàng)
隨著更多新冠病毒疫苗的獲批使用,、疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善以及疫苗上市后監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的增加,，根據(jù)疫情防控形式的需要，本指南將適時(shí)更新,。
