藥品集中帶量采購，藥價下降了,，藥品會否質(zhì)量不保,？藥企會否粗制濫造、不再花錢搞研發(fā),？
業(yè)內(nèi)人士與專家表示，在保障藥品用量和回款的前提下，藥企愿意以價換量,，且仍有利潤空間；中標藥品要通過國家一致性評價,，意味著質(zhì)量有把控,；降藥價，主要是通過帶量采購降低營銷成本,，無需擠壓研發(fā)成本,，還促使藥企用療效、創(chuàng)新來競爭,，有助行業(yè)提質(zhì)升級,。
近日，“4+7城市藥品集中帶量采購”試點引起熱議,。據(jù)悉,，這11座試點城市的25種中標藥品，原來采購價為每年77億元,，現(xiàn)在僅需19億元,。有評論稱,，這是“史上最能砍價”的招采改革。
藥品價格降了,，質(zhì)量會不會受影響,？藥企的積極性，又該如何保障,？
擠水分,、控制流通成本 仍有利潤空間
藥品集中帶量采購，帶來的降價是怎么個降法,？
“阿托伐他汀鈣片,，原價39.5元，中標價6.6元,?！北本┘瘟炙帢I(yè)股份有限公司商務(wù)總經(jīng)理李成福介紹；“孟魯司特鈉片劑,，原研藥賣6.4元,，我們賣3.88元，降價后仍能維持合理利潤,?！鄙虾０脖厣扑幖夹g(shù)有限公司總經(jīng)理季冉說道。
此外,，還有“廝殺”異常激烈的硫酸氫氯吡格雷片,。中標企業(yè)深圳信立泰，最早在國內(nèi)通過一致性評價,，但遭遇到了采用低價戰(zhàn)略的競爭對手,。于是，該藥企下決心,，從60.3元降價到22.26元,，最終贏得競標?！皫Я坎少彽那疤嵯?，我們可以大幅降價?！毙帕⑻﹨^(qū)域商務(wù)經(jīng)理曾智表示,。
值得關(guān)注的是，這次有兩家外企成為“黑馬”,，實現(xiàn)了原研藥“專利懸崖”——原研藥吉非替尼片降價76%,，福辛普利鈉片降價68%，比周邊國家和地區(qū)價格低25%以上。阿斯利康制藥公司有關(guān)負責人表示,，為了中標,，他們的吉非替尼片已降至全球最低價。
據(jù)了解,，所有15家中標藥企,，出于占領(lǐng)市場、取代原研藥,、轉(zhuǎn)型新產(chǎn)品等原因,，均表示：在保障藥品用量和回款的前提下，可以考慮以價換量,，壓減流通成本,。
而原本市場占優(yōu)的一些藥企，這回卻吃了“敗仗”,。某大型藥企銷售經(jīng)理說,，還真沒料到競爭對手這么敢降價，“藥品想進入市場,，有很高的流通成本,，先要想辦法進醫(yī)保，再進各地招標,，最后要進醫(yī)院,，結(jié)果藥價被代理商和醫(yī)藥代表層層推高，在許多地區(qū)都是這種情況,?！笨紤]到藥品市場推廣要花錢，該藥企“保守”報價,，最終與中標失之交臂,。
無獨有偶,，在被調(diào)研的17家“落選”藥企中,，未料到對手大幅降價、自身不愿降低流通成本的,，因此未能中選的,，不在少數(shù)。
在一些醫(yī)藥專家看來,，此次“4+7”出現(xiàn)藥企“紅海搏殺”的局面，屬于意料之中,。大降價,，降下來的是藥品在流通環(huán)節(jié)的虛高水分。由于“4+7”采購方承諾中標藥品的用量和回款,，這才讓一些藥企主動砍掉市場推廣,、公關(guān)營銷的費用,。再加上中標藥企大多控制著原料來源，成本基本鎖定,，所以敢于大幅降價,。
這次“4+7”帶量采購的25種藥品，平均降價52%,。然而,，就算砍半價，藥企也還是有利潤空間的,。審計署曾做過兩次調(diào)查,，發(fā)現(xiàn)很多藥品的生產(chǎn)成本只占藥價的一小部分，所以即便降一半,，利潤空間仍有保障,。
保質(zhì)量 藥品需經(jīng)評測 監(jiān)管持續(xù)加碼
有人擔心：藥價降了，患者會不會因此吃到劣質(zhì)藥,？
“4+7”的招采規(guī)則寫得很清楚：入圍藥品為通過國家一致性評價的仿制藥或原研藥,。這意味著，藥品質(zhì)量是有保證的,，不是只顧便宜不管好壞,。
帶量采購，上海已經(jīng)先行試點3年,。3家當?shù)氐娜揍t(yī)院都表示,，這幾年使用中標的國產(chǎn)仿制藥，并未出現(xiàn)質(zhì)量問題,。原來,，當初上海自建了一套藥品“質(zhì)量綜合評價指標體系”，對入圍招標藥品的生產(chǎn),、檢驗,、流通、環(huán)保等各環(huán)節(jié)都有認證和規(guī)范,，藥品中標后還有持續(xù)的跟蹤檢查,。上海的這套經(jīng)驗，已被納入此次“4+7”集中帶量采購當中,。
“2015年上海剛試點時,，很多醫(yī)院科主任不愿用中標仿制藥，覺得藥價太便宜,，可能質(zhì)量差。但幾年執(zhí)行下來，卻發(fā)現(xiàn)效果不錯,。這次‘4+7’中標的仿制藥都通過了國家一致性評價,，我們就更敢拍板用了?！鄙虾＝淮筢t(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院藥學部主任林厚文說,。
要破除患者和醫(yī)生對國產(chǎn)仿制藥的不信任，需要醫(yī)院加強對醫(yī)生的用藥引導(dǎo),，也需要醫(yī)生加強對患者的解釋說明,。上海交大醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科主任卞曉嵐介紹，上海第一批試點時,，有藥品降價80%，患者起初不大信任,，而通過一段時間的使用,，打消了對質(zhì)量的疑慮。這有賴于醫(yī)院與藥師,、護士和臨床醫(yī)生的溝通。
上海的實踐力證,，加強監(jiān)管可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠,。上海帶量采購試點3年多來，對中標藥品所有批次的檢驗結(jié)果全部符合國家檢驗標準,，每批次近紅外光譜檢測均顯示質(zhì)量穩(wěn)定,。
近日，國家藥監(jiān)局又出臺了《關(guān)于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》,，這將有助于進一步為中標藥品的質(zhì)量安全保駕護航,。
促競爭 倒逼藥企創(chuàng)新 推動行業(yè)升級
在“4+7”集中帶量采購下，采購方對藥品的用量和回款都給了保障,，中標藥企不再擔心高昂的流通成本,。這種情況下，原來藥企通過醫(yī)藥代表“公關(guān)”及“帶金銷售”的市場推廣模式,，將很難維系,。
那么,，降藥價會不會給藥企潑冷水,，打擊他們創(chuàng)新的積極性？
首先,，降藥價的原因，主要是通過帶量采購降低了生產(chǎn)、營銷成本,，并不需要擠壓研發(fā)成本,。此外，創(chuàng)新藥的研發(fā)更多還是靠風投,、科創(chuàng)板等資本市場的融資,，和仿制藥的銷售利潤關(guān)系沒那么大。
有醫(yī)藥專家判斷,，在提質(zhì)創(chuàng)新的過程中,，行業(yè)陣痛期肯定是有的。只有去掉醫(yī)藥行業(yè)低效,、散亂的部分,，中國才能從仿制藥大國變?yōu)榉轮扑帍妵?/span>
有藥企敏感捕捉到，競爭規(guī)則已經(jīng)改變,。一家中標企業(yè)的負責人說：“新的競爭規(guī)則,，正在倒逼藥企做出選擇：要么改變，要么淘汰,?！彼幤凡少徯屡e措，對提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度,、提升藥品創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義,。
“過去，有些藥企靠‘公關(guān)’來競爭?，F(xiàn)在,，則要通過療效、性價比來競爭,?！睆?fù)旦大學社會發(fā)展與公共政策學院教授梁鴻說，“‘活下來’的藥企,，才有希望做大做強,。”
當然,，國家組織藥品集中采購剛剛開始試點,，在一些方面仍有探索的空間：例如，貨源是獨家好還是兩三家更合適,？怎么更好地跟蹤評價藥品質(zhì)量,？監(jiān)管部門之間的聯(lián)動怎么加強？這些問題的答案,，還需要在實踐中進一步摸索,、尋找。
