“建立嚴格的法律責任制度,,對違反《疫苗管理法》規(guī)定構成犯罪的,,依法從重追究刑事責任,貨款不足50萬元的按50萬元計算,?!?0日,在國家藥監(jiān)局主辦的“《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會上”,,該局政策法規(guī)司副司長吳麗雅說,。
《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。具體來講,,吳麗雅介紹,,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,,沒收違法所得和違法生產(chǎn),、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料,、包裝材料,、設備等物品,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證書,,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款,。生產(chǎn),、銷售的疫苗屬于劣藥的,處違法生產(chǎn),、銷售疫苗貨款金額10倍以上30倍以下罰款,。
吳麗雅為讀者算了一筆賬。生產(chǎn),、銷售的疫苗屬于假藥的,,最低罰款:50萬元×(15倍至50倍)=750萬元至2500萬元;生產(chǎn),、銷售的疫苗屬于劣藥的,最低罰款:50萬元×(10倍至30倍)=500萬元至1500萬元,。
疫苗是特殊的藥品,,事關公共安全。吳麗雅表示,,長春長生問題疫苗事件暴露出我國在疫苗監(jiān)管方面存在主體責任不落實,、質(zhì)量安全管理不到位、職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問題,。鑒于此,,《疫苗管理法》明確提出國家對疫苗實行最嚴格的管理制度,對疫苗的研制,、生產(chǎn),、流通、預防接種全過程都提出了特別的制度和規(guī)定,。
《疫苗管理法》將于2019年12月1日實施,。目前,國家藥監(jiān)局正在抓緊制定疫苗全程電子追溯制度,、對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度,。國家藥監(jiān)局要求,各級監(jiān)管部門要加強監(jiān)督檢查,,嚴厲打擊疫苗藥品領域違法行為,。要做到對疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋,依法嚴查重處違法違規(guī)生產(chǎn)行為,。在對企業(yè)行政處罰的同時,,還要處罰相關責任人,追責追刑到個人。要與相關部門聯(lián)合采取誠信懲戒措施,,對違法者實行行業(yè)禁入等,。 (記者付麗麗)