記者從近日召開的山東省藥品安全工作視頻會議上了解到,山東省將在強化監(jiān)管措施,、創(chuàng)新監(jiān)管方式,、健全制度機制,、提升監(jiān)管能力,、助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展上下功夫,心無旁騖抓監(jiān)管,切實提高監(jiān)管能力和水平,。
山東省將強化監(jiān)管措施,落實檢查責(zé)任和監(jiān)督抽檢責(zé)任,；強化對關(guān)鍵風(fēng)險點的深度檢查,著力發(fā)現(xiàn)深層次問題,；加強不良反應(yīng)監(jiān)測,提升不良反應(yīng)信號的分析評價和科學(xué)處置能力,；加強部門協(xié)作,主動出擊、重典治亂,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,特別是對主觀惡意違法行為實施頂格處罰,處罰到人,、終身禁入,讓違法企業(yè)傾家蕩產(chǎn),。
在創(chuàng)新監(jiān)管方式上,加快推進監(jiān)管信息化系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用,加強信息互通,充分利用信息化手段和大數(shù)據(jù)技術(shù)提升監(jiān)管效能；加快信用信息管理系統(tǒng)建設(shè),健全藥品“黑名單”制度,穩(wěn)步推進信用信息共享,；根據(jù)風(fēng)險等級和問題大小,靈活運用約談,、警示、告誡,、停產(chǎn)整改等多種方式,有效管控各類風(fēng)險,。
健全制度機制,全面梳理藥品監(jiān)管制度,實施“廢、改,、立”,盡快構(gòu)建與新體制相適應(yīng)的制度規(guī)范體系,；完善機制,合理劃分省、市,、縣三級事權(quán),建立更加科學(xué)高效的監(jiān)管機制,。
提升監(jiān)管能力,強化學(xué)習(xí)培訓(xùn)和教育,盡快適應(yīng)形勢和體制的變化,建設(shè)一支政治素質(zhì)強、執(zhí)法水平高,、工作作風(fēng)硬的監(jiān)管隊伍,；積極推進藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè),提升專業(yè)監(jiān)管水平。
助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加快推進“放管服”“一次辦好”“證照分離”改革,進一步簡政放權(quán),、優(yōu)化服務(wù),。對申報材料、審批時限和辦理流程再精減,、再壓縮,、再優(yōu)化,改變以審批代替監(jiān)管的慣性思維,激發(fā)企業(yè)與市場活力；以監(jiān)管政策引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,激發(fā)藥品領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,鼓勵新藥研發(fā)和生產(chǎn),同時要促進高質(zhì)量仿制藥的生產(chǎn)和使用,；建立重點項目庫,制訂“一企一策”幫扶措施,推動醫(yī)藥新技術(shù),、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài),、新模式發(fā)展,。積極扶持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
